Právne aspekty uvádzania výrobkov z konopy siatej a CBD výrobkov na trh

Trh s CBD výrobkami v posledných rokoch zaznamenáva dynamický rast. Právna regulácia tejto oblasti ostáva v niektorých aspektoch nejednoznačná. Podnikatelia v oblasti pestovania, spracovania a distribúcie konopy siatej a CBD výrobkov čelia zvýšeným regulačným a sankčným rizikám, najmä v súvislosti s obsahom tetrahydrokanabinolu (THC), kategorizáciou výrobkov a ich uvedením na trh.

Právny rámec úpravy

Základným vnútroštátnym predpisom je Zákon o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch (Zákon o omamných látkach). Tento zákon zaraďuje THC do kategórie psychotropných látok. THC je zároveň jedným z mnohých kanabinoidov, ktoré sa prirodzene nachádzajú v rastlinách rodu Cannabis (konopa).

Z hľadiska právnej úpravy

• rastliny rodu Cannabis s obsahom účinnej látky THC, ktorý nepresahuje stanovenú limitnú hodnotu, sú klasifikované ako technické konope (alebo priemyselná konopa) a sú vyňaté zo zoznamu omamných látok;

• rastliny rodu Cannabis s obsahom účinnej látky THC, ktorý prekračuje túto limitnú hodnotu, sa považujú za omamnú látku a ich neoprávnená výroba, držanie, či obchodovanie s nimi zakladá trestnoprávnu zodpovednosť a sankcie; ide o trestný čin neoprávneného prechovávania omamnej látky a psychotropnej látky podľa § 171 Trestného zákona a neoprávnenej výroby a obchodovania s omamnou látkou a psychotropnou látkou podľa § 173 Trestného zákona;

• CBD predstavuje ďalší významný kanabinoid, ktorý na rozdiel od THC nevykazuje psychoaktívne ani iné návykové vlastnosti a v súčasnosti je jeho právne postavenie regulované odlišne.

Pri uvádzaní CBD výrobkov na trh je potrebné dodržiavať pravidlá označovania a reklamy. Výrobky musia byť pravdivo a jasne označené a nesmú byť klamlivé. Zároveň je zakázané uvádzať výživové alebo zdravotné tvrdenia a naznačovať, že ide o lieky. Ak by sa CBD výrobky mali predávať ako lieky, museli by spĺňať prísne zákonné podmienky vrátane požiadaviek na bezpečnosť, účinnosť a odborný výskum.

Formy kanabinoidov

Obsah kanabinoidov vo výrobkoch z konopy sa spravidla uvádza v dvoch formách. Prvou je údaj o obsahu THC a CBD v ich prirodzenej, neaktivovanej forme, teda bez tepelného spracovania výrobku. Druhou formou je údaj o tzv. celkovom THC alebo celkovom CBD, ktorý vyjadruje množstvo týchto látok po ich aktivácii zahriatím. Údaj o celkovom THC vyjadruje, koľko THC by sa mohlo uvoľniť napríklad pri fajčení alebo zahrievaní výrobku.

Keďže CBD výrobky často obsahujú aj stopové množstvá THC, výrobcovia musia pravidelne kontrolovať jeho hladinu, aby dodržali vnútroštátne aj európske právne predpisy; ich porušenie môže viesť k administratívnoprávnej, ale aj k trestnoprávnej zodpovednosti.

Možné obmedzenia platiace pre podnikateľské subjekty v súvislosti s bezpodielovým spoluvlastníctvom manželov (BSM)

Ak podnikáte ako samostatne hospodáriaci roľník, hranica medzi Vaším súkromným majetkom a majetkom na podnikanie neexistuje. V prípade deliktov s omamnými látkami vstupujú do hry dva hlavné mechanizmy, a to priestupkové pokuty a trestnoprávne sankcie.

Ak Vám bude uložená sankcia v podobe pokuty napr. Úradom verejného zdravotníctva alebo Slovenskou obchodnou inšpekciou, pričom túto pokutu nezaplatíte dobrovoľne, pohľadávka sa stane exekučným titulom a ďalej bude vymáhaná v rámci exekučného konania. Exekútor poverený výkonom exekúcie je v zmysle Exekučného poriadku oprávnený zablokovať sumu vo výške pohľadávky a jej príslušenstva z Vášho účtu v banke (prípadne účtu, ktorý je spoločný s manželom/manželkou). Najprísnejšou majetkovou sankciou v trestnom konaní je trest prepadnutia majetku (v prípade BSM sa to týka len Vášho podielu) alebo trest prepadnutia veci, ktorý sa týka vecí, ktoré boli použité na spáchanie trestného činu alebo boli trestným činom získané. Okrem toho, nekontrolované hladiny THC môžu u spotrebiteľov spôsobiť nežiaduce psychoaktívne účinky, čo následne môže viesť k vyvodzovaniu zodpovednosti zo strany spotrebiteľa.

Trestnoprávne sankcie v zmysle Trestného zákona

V zmysle Trestného zákona je držba a akékoľvek nakladanie s omamnými a psychotropnými látkami považované za trestný čin. V prípade trestného činu uvedeného v § 171 Trestného zákona je trestná sadzba základnej skutkovej podstaty stanovená na odňatie slobody 1 roka. Pokiaľ by išlo o omamnú látku uvedenú v paragrafovom znení tohto ustanovenia, ktorej hodnota by bola nepatrná, malého alebo väčšieho množstva, trestná sadzba sa zvyšuje podľa závažnosti takéhoto konania. V prípade trestného činu uvedeného v § 173 Trestného zákona predstavuje trestná sadzba v základnej skutkovej podstate odňatie slobody na 1 až 5 rokov. Pri závažnejšom spôsobe konania, spôsobení ťažkej ujmy na zdraví alebo pri konaní ako člen nebezpečného zoskupenia sa trestná sadzba vymeriava vyšším uloženým trestom odňatia slobody.

Trestný zákon sa vzťahuje najmä na látky uvedené v Zákone o omamných látkach a jeho prílohách. Zároveň určuje, kedy je držba, výroba alebo obchodovanie s týmito látkami trestným činom. Závažnosť trestného činu sa posudzuje podľa množstva látky, pričom presné hranice sú uvedené v prílohe Trestného zákona vo forme tabuľky.

Limity THC vo výrobkoch

V rámci slovenskej právnej úpravy v súčasnosti neexistuje jasné, jednotné a verejne dostupné rozhodnutie alebo vykonávací predpis, ktorý by jednoznačne určoval presný právny limit THC v hotových výrobkoch. Z tohto dôvodu je dôležité dodržiavať ustanovenia Trestného zákona a zabezpečiť, aby výrobok nebol schopný vyvolať návyk ani závislosť u spotrebiteľa.

Právny režim CBD výrobkov závisí od toho, ako sú klasifikované (napr. ako kozmetika, potravina alebo zberateľský predmet), a podľa toho sa na ne vzťahujú príslušné pravidlá.

Predajcovia CBD výrobkov často zverejňujú certifikáty, ktoré potvrdzujú, že obsah THC je v povolených hraniciach. Ide o zodpovedný krok, ktorý pomáha predchádzať kontrolám a sankciám. Keďže na Slovensku neexistuje úrad, ktorý by tieto výrobky oficiálne certifikoval, certifikáty zvyčajne vydávajú nezávislé súkromné laboratóriá na žiadosť výrobcu. Tieto laboratóriá sú často akreditované podľa medzinárodných noriem, napríklad ISO 9001.

Základné povinnosti, na ktorých podklade je možné predávať výrobky CBD na slovenskom trhu

Zavedenie živnosti

• podľa Zákona o živnostenskom podnikaní je pre distribúciu výrobkov, vrátane tých kozmetických, potrebné zaobstarať voľnú živnosť, ktorá je obchodnou živnosťou v zmysle § 33 ods. 1 Zákona o živnostenskom podnikaní.

  
  

Kozmetické produkty

• podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o kozmetických výrobkoch je výrobcom: „fyzická alebo právnická osoba, ktorá kozmetický výrobok vyrába alebo si ho dá vyrobiť a uvádza ho na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou; kozmetickým výrobkom je každá látka alebo zmes určená na kontakt s vonkajšími časťami ľudského tela alebo so zubami a sliznicou ústnej dutiny, najmä na ich čistenie, parfumovanie, zmenu vzhľadu, ochranu alebo udržiavanie v dobrom stave“;

• pred uvedením kozmetického výrobku na trh je zodpovedná osoba povinná elektronicky oznámiť základné informácie o výrobku Európskej komisii prostredníctvom Portálu notifikácie kozmetických výrobkov (CPNP);

• tieto informácie musia zahŕňať bezpečnostné posúdenie kozmetického výrobku kvalifikovanou osobou, informačnú zložku o výrobku a zabezpečenie možnosti odberu vzoriek; zároveň je pri uvádzaní kozmetického výrobku na trh nevyhnutné dodržať pravidlá jeho správneho a úplného označenia podľa práva Európskej únie.

  
  

Kvety/pre rolls

• distribúcia týchto výrobkov pod označením „zberateľský predmet“ alebo „technická sušina“ je pokusom o obchádzanie zákona – v prípade, že sa preukáže, že ide o látku, ktorá je podľa slovenského trestného práva schopná vyvolať návyk, hrozí riziko klasifikácie ako nelegálna omamná látka;

• okrem toho hrozí administratívne riziko - Slovenská obchodná inšpekcia (SOI) aktívne postihuje predaj nedovolených látok - SOI klasifikuje tieto výrobky ako výrobky určené na fajčenie a neobsahujúce tabak a uplatňuje zákaz predaja z automatov.

  
  

Konzumácia

• predaj výrobkov určených na konzumáciu a obsahujúcich extrakt/kvety/listy s CBD je v súčasnosti nelegálny z pohľadu potravinovej legislatívy a upozorňuje na to aj Úrad verejného zdravotníctva SR;

• listy a semená konopy siatej je ale možné použiť na výrobu čajov.

  
  

Označenie a reklama

• pravdivé, zrozumiteľné označenie;

• žiadne zdravotné alebo liečivé tvrdenia;

• zákaz reklamy, ktorá by naznačovala, že ide o liek – ak by ste chceli CBD výrobky uvádzať na trh ako lieky, museli by spĺňať vysoké štandardy z pohľadu výskumu, podobne ako všetky ostatné lieky.

Zhrnutie uvedenia daných výrobkov s obsahom CBD na trh

Aj keď je CBD ako látka na Slovensku legálna, jej uvádzanie na trh je spojené s výraznými právnymi rizikami kvôli nejasnej regulácii hotových výrobkov. Rozhodujúcimi faktormi sú najmä obsah THC v konečnom produkte, jeho schopnosť vyvolať psychoaktívne účinky, správna kategorizácia výrobku a dodržiavanie pravidiel označovania a reklamy.

Predaj CBD výrobkov určených na konzumáciu (potravín) je na Slovensku v súčasnosti nelegálny, s výnimkou listov a semien konopy určených na prípravu čaju, zatiaľ čo CBD maste a krémy možno uvádzať na trh ako kozmetické výrobky, ak sú splnené oznamovacie povinnosti v systéme CPNP, keďže prírodné CBD je v Európskej únii povolenou kozmetickou zložkou.

Je prísne zakázané uvádzať, že CBD výrobky majú liečivé alebo zdravotné účinky. Nesprávna výroba, distribúcia alebo reklama môže viesť nielen k pokutám, ale aj k trestnoprávnej zodpovednosti a finančným postihom. Keďže neexistuje jednotný právny limit THC pre hotové výrobky, je potrebná zvýšená opatrnosť, dôkladná dokumentácia, pravidelné laboratórne testy a sledovanie vývoja zákonov a rozhodnutí súdov.

Ak zvažujete vstup na trh s produktmi CBD alebo potrebujete preveriť súlad svojich výrobkov s platnou legislatívou, ARDEN LEGAL & TAX Vám poskytne odborné poradenstvo a zabezpečíme komplexnú podporu prispôsobenú Vašim podnikateľským potrebám.

Autori článku: Karin Drevenáková, Karolína Záležáková